TiPLabIPObservation系列/医疗健康版：是针对医疗健康领域国内外热点专利事件进行的定期汇总和更新，以短评的形式帮助生物医药企业快速了解市场动态和事件焦点，便于进一步的观察、信息挖掘及潜在的战略和布局。
TiPLabIPObservation
医疗健康版
年8月
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29Aug印度高等法院撤销诺华肺癌药物专利
印度高等法院撤销瑞士制药巨头诺华(Novartis)的ceritinib专利，为印度仿制药公司Natco生产和销售非小细胞肺癌(NSCLC)治疗药物铺平了道路。TiPLaber说：早在今年5月，印度德里高等法院颁布了一项禁止令，禁止印度仿制药公司Natco生产任何含有非小细胞肺癌(NSCLC)治疗药物APIceritinib的新产品，原因是该产品侵犯了瑞士制药巨头诺华(Novartis)持有的ceritinib专利权。近日，印度德里高等法院裁定诺华的该项专利缺乏新颖性，从而撤销了该专利。法院的这一裁定相当于为印度仿制药公司Natco生产和销售非小细胞肺癌(NSCLC)治疗药物铺平了道路，可以预计这种抗癌药物在印度的价格或将变得更便宜。29Aug美国法院裁定Sanofi和Regeneron在Amgen胆固醇药物专利诉讼中胜诉
近日，美国法院裁定，在安进（Amgen）公司的胆固醇药物repatha的专利诉讼中，赛诺菲（Sanofi）和Regeneron胜诉。TiPLaber说：早前，陪审团裁定安进公司的药物repatha专利权有效，该药物通过结合PCSK9基因发挥作用，进而降低胆固醇。近日，该裁定已被美国特拉华州地区法院撤销，主要原因是法院认为本领域普通技术人员无法实施该药物专利所记载的技术方案。法院的这一裁定意味着赛诺菲（Sanofi）和Regeneron在长期以来的repatha专利诉讼中获得了胜诉。28Aug爱奥尼斯制药（Ionis）以万美元的价格许可葛兰素史克（GSK）生产其反义乙肝药物
爱奥尼斯制药公司（IonisPharmaceuticals）以万美元的价格许可葛兰素史克（GSK）生产其用于治疗慢性乙型肝炎的反义药物。TiPLaber说：葛兰素史克从年开始与爱奥尼斯制药合作，这笔交易是这两家公司长期合作关系的一部分。与目前市场上销售的药物不同，爱奥尼斯制药的HBV药物可以在不清除病毒的情况下抑制病毒复制。爱奥尼斯与葛兰素史克合作开发了两种候选药物，并使用爱奥尼斯的配体共轭反义技术来增强对目标组织的传递，从而提高药物效力。27Aug美国三家公司解决了高纤维转基因小麦争端
美国公司ArcadiaBiosciences已与AristaCereal公司和BayState公司达成和解，结束了多年来的专利侵权纠纷。TiPLaber说：早在今年4月，AristaCereal公司和BayState公司联合起诉了Arcadia公司，主张该公司侵犯了AristaCereal公司的一项转基因小麦专利，该转基因小麦含有高含量的直链淀粉。现今三家公司已经达成和解，作为和解协议的一部分，这三家公司将进行该转基因小麦的商业化合作。27Aug武田子公司被法院要求向拜耳支付1.82亿美元
美国一家地区法院裁定，武田子公司Baxalta未能推翻陪审团对其侵犯拜耳一项专利的1.55亿美元裁决。TiPLaber说：早前，拜耳起诉武田子公司Baxalta侵犯了其名称为“FVIII结合物”（美国编号）的专利权，该复合蛋白被用作治疗血友病。近日，美国特拉华州地区法院驳回了武田子公司Baxalta有关对损害赔偿进行重新审理的请求。此外，法院还批准了拜耳关于追加损害赔偿的请求，在先前获得的1.55亿美元赔偿金的基础上，裁定拜耳可向Baxalta追加万美元的赔偿。27Aug安进以亿美元收购新基的牛皮癣药物
安进（Amgen）已与新基（Celgene）达成协议，以亿美元收购牛皮癣和银屑病关节炎的唯一口服非生物治疗药物Otezla。TiPLaber说：Otezla是新基Celgene）公司的一款重磅药物，年的全球销售额超过16亿美元，较17年增长了26%。目前在美国已获批斑块型银屑病、银屑病关节炎和成人白塞氏病3个适应症。安进（Amgen）公司将以亿美元的现金收购新基公司的牛皮癣药物Otezla，为百时美施贵宝（Bristol-MyersSquibb）继续推进其以亿美元收购新基的计划铺平了道路。22Aug吉利德向美国政府持有的HIV药物Truvada的专利发起挑战
HIV药物Truvada的制造商吉利德（GileadSciences）公司请求美国专利商标局(USPTO)审查授予政府的涉及药物Truvada的预防性使用的专利。TiPLaber说：艾滋病毒药物Truvada的制造商吉利德正着手挑战美国政府持有的预防性使用Truvada的专利权，吉利德提出美国卫生和公众服务部持有的两次预防性使用艾滋病毒药物Truvada的专利是无效的。22Aug诺和诺德状告迈兰制药专利侵权
丹麦制药公司诺和诺德（NovoNordisk）已就糖尿病药物Victoza的仿制药在美国法院起诉迈兰（Mylan）。TiPLaber说：Victoza是丹麦胰岛素制造商诺和诺德（NovoNordisk）最畅销的2型糖尿病药物，年销售额超过30美元，约占该公司总销售额的20%。近日，诺和诺德已向美国特拉华州一家联邦地方法院提起诉讼，指控美国仿制药巨头迈兰（Mylan）侵犯其糖尿病药物Victoza的专利，以阻止该公司推出这款药物的仿制版。21Aug拜耳以76亿美元的价格出售动物保健业务
德国制药及化工巨头拜耳宣布剥离其动物保健业务，以76亿美元将该业务单元出售给美国礼来制药旗下动物保健部门Elanco。TiPLaber说：德国制药及化工巨头拜耳将以76亿美元向美国竞争对手ElancoAnimalHealth出售动物保健业务，拜耳将获得53亿美元现金及价值23亿美元的Elanco股票。对于Elanco公司来说，收购拜耳上述业务后将使该公司的宠物业务规模进一步扩大，并增强在新兴市场及养牛业的影响力。对于拜耳来说，可以看出其专注于核心生命科学业务的战略计划。15Aug赛诺菲在前列腺癌药物纠纷中获胜
美国联邦巡回上诉法院推翻了原新泽西州地方法院关于赛诺菲公司前列腺癌药物Jevtana的专利权无效的决定。TiPLaber说：早前，美国新泽西州地方法院裁定赛诺菲公司前列腺癌药物Jevtana的专利权无效，该专利将于年到期，赛诺菲公司不服，提出上诉。近日，美国联邦巡回上诉法院推翻了原地方法院的无效决定，赛诺菲在前列腺癌药物纠纷中获胜。14Aug礼来公司控告阿尔茨海默氏症研究所的“恶意”专利诉讼
礼来(EliLilly)的子公司AvidRadiopPharmticals已经将美国阿尔茨海默氏症研究所(Alzheimer‘sInstituteofAmerica)告上了法庭，控诉该研究所对一起专利侵权案件进行了“恶意”诉讼。TiPLaber说：早前，美国一名联邦法官裁定，美国阿尔茨海默氏症研究所(Alzheimer‘sInstituteofAmerica)通过不正当手段，获得了针对礼来(EliLilly)子公司AvidRadiopPharmticals的专利权。近日，礼来(EliLilly)子公司AvidRadiopPharmticals已在美国宾夕法尼亚州联邦法院(Pennsylvaniafederalcourt)起诉阿尔茨海默氏症研究所，指控其起诉AvidRadiopPharmticals的行为为虚假侵权诉讼。13Aug安进（Amgen）专利药恩利赢得对诺华仿制药子公司山德士（Sandoz）的诉讼
安进针对年首次获批的经典畅销药恩利（Enbrel）的专利问题，对诺华仿制药子公司山德士的生物类似物Erelzi提起了诉讼，并赢得了诉讼。TiPLaber说：这项裁决对安进非常有利，其或将不必担心相关生物仿制药会削弱旗下专利药，并且为安进跟进药物研发扫清了道路，包括KRAS抑制剂、B细胞成熟抗原（BCMA）项目以及与阿斯利康合作的治疗严重哮喘的实验药物Tezepelumab。虽然山德士立即提起了上诉，但该裁决还是有效阻止了山德士生物仿制药的推出。09Aug拜耳收购BlueRock以进行细胞疗法研究
拜耳公司宣布将全面收购总部位于马萨诸塞州的细胞治疗公司BlueRockTherapeutics。TiPLaber说：近日，拜耳公司和总部位于马萨诸塞州的细胞治疗公司BlueRockTherapeutics宣布达成协议，拜耳将全面收购BlueRockTherapeutics。BlueRockTherapeutics专注于使用专有的诱导多能干细胞（iPSC）平台开发神经病学、心脏病学和免疫学领域的工程细胞疗法。拜耳通过此次收购，将拥有BlueRockTherapeutics的CELL+GENE?平台的全部权利，包括广泛的知识产权组合和相关技术平台，还包括专有的iPSC技术、基因工程和细胞分化能力。07AugAkebiaTherapeutics和ParPharma就Auryxia专利诉讼案达成和解
AkebiaTherapeutics的子公司已与Endo旗下的ParPharmaceutical达成和解协议，终止关于Auryxia专利的所有正在进行的诉讼。TiPLaber说：近日，AkebiaTherapeutics的子公司KeryxBiopmaceuticals及其许可方PanionBFBiotech已与Endo旗下的ParPharmaceutical签订了和解和许可协议，解决了Keryx和Panion针对Par提起的有关Auryxia的专利诉讼。Keryx和Panion将从年3月20日起授予Par在美国销售其通用版本的Auryxia的许可证。06AugAllergan将支付万美元解决Asacol反垄断诉讼
爱尔兰制药公司Allergan的子公司将向三家组织支付总计万美元的费用，以解决Asacol反垄断诉讼。TiPLaber说：早在年，爱尔兰制药公司Allergan的子公司华纳奇尔科特（WarnerChilcott）被指控在其专利到期前4个月将其溃疡性结肠炎药物Asacol从市场上撤出时，存在垄断行为。近日，Allergan已同意向三家工会医疗基金支付万美元，以结束Asacol反垄断诉讼。02Aug博士伦健康（BauschHealth）解决了与梯瓦（Teva）的知识产权诉讼
加拿大制药公司博士伦健康（BauschHealth）和以色列仿制药制造商（Teva）达成和解，终止了双方对用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的药物APRISO的所有诉讼。TiPLaber说：博士伦健康致力于胃肠道疾病的预防和治疗，APRISO是其持有的用涉及治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的专利。目前，博士伦健康已经与仿制药商梯瓦达成和解协议，双方同意撤销与APRISO有关的所有诉讼。根据协议条款，博士伦健康将授予梯瓦有关APRISO的非排他性许可，梯瓦将有望销售APRISO药物。31JulAlkermes制药授予仿制药商Amneal就阿片类药物的普通许可
爱尔兰生物制药公司Alkermes已经与美国仿制药制造商Amneal达成和解和许可协议，以终止对其持有的Vivitrol专利的内部审查。TiPLaber说：爱尔兰生物制药公司Alkermes为了终止美国仿制药制造商Amneal对其持有的Vivitrol专利的挑战，与Amneal达成和解协议，并授予Amneal就阿片类药物的普通许可。在不久的将来，Amneal将可以在美国生产和销售用于麻醉和酒精成瘾治疗的仿制药。医疗健康热点IP事件回顾：TiPLabIPObservation/医疗健康版:.7TiPLabIPObservation/医疗健康版:.6TiPLabIPObservation/医疗健康版:.5TiPLab官宣：招聘
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