1、7月28日是已故诺贝尔奖得主巴鲁克.布隆伯格的诞辰日,为纪念这位乙肝病毒发现者,世界卫生组织年5月决定,从年开始将每年的世界肝炎日从5月19日变更为7月28日。关于丙肝神药Sovaldi,卫计委发言人说,我们很希望这种药品能够尽快的进入到中国,为我们的丙肝患者能够提供一个更好的药物。而且我也相信,包括我们价格机制,包括部门协调,企业能够发挥自己的社会责任,能够真正把这个药品的价格降下来,造福我们国家在内所有的丙肝患者,这是我们一直努力的方向。
2、7月28日是第五个世界肝炎日,今年肝炎日的主题是“抗击肝炎,预防先行”。据世界卫生组织统计的数据,乙型和丙型肝炎每年造成将近万人死亡,占肝癌死亡总人数的大约80%,因此今年世卫组织要求各国重点防控乙型和丙型肝炎。在我国,青少年乙肝患者逐年递减,成人肝癌增加。
3、科技部部长万钢23日表示,近年来,我国生物产业保持20%以上的增速,年生物产业产值达3.16万亿元。万钢23日在天津开幕的国际生物经济大会上介绍说,近年来,中国政府高度重视生物技术和产业的发展,出台了一系列战略规划,研发投入持续增加,取得了一批标志性科技成果,在世界上首次解析葡萄糖转运蛋白晶体结构,治疗T细胞淋巴瘤新药西达本胺上市,人工角膜“艾欣瞳”投产。生命科学论文发表量和生物技术专利获得量均居世界第二。
4、GBIResearch预测到年,2型糖尿病全球市场将从年的亿美元增长到亿美元,增长了66%,这一增长主要由不断上升的患病率及持续获批上市的新型药物所驱动。GBIResearch在报告中尤其强调了治疗糖尿病的3种类型的药物:dipeptidylpeptidase-4(DPP-4)inhibitors(二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂)、glucagon-likepeptide-1(GLP-1)receptoragonists(胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂)及sodium–glucosecotransporter2inhibitors(钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂)。
5、7月27日,经公司第二届董事会第三十次会议审议通过,公司与工业公司、贵州德弘昌和卫伦生物共同签署了《附条件生效股权转让协议》。公司拟以自有资金1.05亿元人民币收购工业公司和贵州德弘昌持有的卫伦生物合计21%的股权。本次收购完成后,公司将持有卫伦生物21%的股权。通过本次股权收购,公司将进一步优化在血液制品行业的产业布局,充分发挥河北大安制药有限公司与卫伦生物在浆站布局、采浆量、产品品种数量等方面的协同效应,提高血浆综合利用率,有利于增强公司在血液制品板块的盈利能力和竞争力。
6、7月27日,制药巨头艾尔健宣布以亿美元将仿制药业务卖给梯瓦,而以5.6亿美元收购抑郁药研发公司Naurex。多余的亿美元现金据艾尔健CEO讲不会用于还债,而是会用于收购价值链上游的创新药物资产,转向创新药。梯瓦则放弃了亿收购Mylan的计划。
7、百时美施贵宝在23日公布的季度业绩好于预期,这很大程度上归功于两个丙型肝炎药物在法国延迟付费和其他领先公司的药品需求。营收结果也受到黑色素瘤和肺癌的新药Opdivo的促进,该药物通过阻断癌细胞躲避免疫系统检测的机制发挥作用。Opdivo在该季度销售额达到1.22亿美元。这家美国制药商根据其强劲的第二季度业绩提出了全年盈利预测,公司股价在盘前交易上涨近3%。新的丙型肝炎药物Daklinza和Sunvepra在该季度的总销售额为4.79亿美元,超过预期约2.2亿美元。与法国政府定价协议让百时美施贵宝获得1.7亿美元的延迟付款。
8、Valeant制药国际公司公布的季度利润好于预期,主要得益于其皮肤科业务在美国的增长。由于最近收购的Salix制药公司的肠易激综合征药物Xifaxan销售业绩良好,该公司还上调了全年盈利和营收预期。
9、哪家药企员工最会赚钱?根据生物医药公司年度报告上的汇总信息,EvaluatePharma在本周发布了人均创造价值最高的企业名单。根据人均销售额,吉利德以每人万美元拔得头筹,巨头新基万紧随其后,夏尔则以万排名第三。
政策1、国家卫生计生委办公厅关于开展超过医院备案工作的通知,对辖区内新增床位后达到或超过医院,各省(区、市)卫生计生委及新疆生产建设兵团卫生局要及时填写此表,以传真或信件形式报我委备案(医院同时报国家中医药管理局备案)。
2、《全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议于年4月24日通过,自公布之日起施行。《中华人民共和国药品管理法》根据该决定作相应修改,已重新公布。根据中国人大网中国法律法规信息系统中的《中华人民共和国药品管理法》最新版本,国家食品药品监督管理总局网站“法律行政法规”中相关内容已相应调整。
临床1、Xoma公司表示,其领先的药物在后期临床试验中未能达到减少眼部炎症的主要目标,其股价在盘前交易中暴跌80%。该药物开发商在22日表示,gevokizumab相比安慰剂没有更好得减少患者眼部血管炎症——一种被称为白塞氏病葡萄膜炎的症状。
2、阿斯利康(AZ)旗下Selumetinib与达卡巴嗪合并用于治疗转移性葡萄膜黑色素瘤患者的3期SUMIT研究未能达到其无进展生存期主要终点。这一合并用药显示的不良事件与目前已知的达卡巴嗪与Selumetinib的安全性相一致。数据的完整评价正在进行中。Selumetinib是一种MEK抑制剂,目前正处于后期开发中,还有一个主要项目是其与多西他赛合并用药二线治疗KRAS突变的晚期非小细胞肺癌。Selumetinib还在一项3期研究中被研究用于分化型甲状腺癌,在一项2期注册研究中用于多发性神经纤维瘤1型患者。
产品1、拜耳的阿柏西普与艾尔健的Ozurdex被推荐纳入英格兰NHS使用,用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DMO)。这种眼科疾病在英国影响了大约18.9万名糖尿病患者,它是视网膜中央部分的一种增厚,可导致不可逆转的失明。阿柏西普作为一种治疗选择得到支持,用于治疗初始眼睛视网膜中央增厚微米或更多的患者,但它只能根据一项患者获取计划在拜耳提供折扣的情况下供患者使用。
2、安进为其卡非佐米向美国FDA提交了一项补充新药申请(sNDA),为这款注射剂药物寻求扩展适应症,用于治疗既往至少接受过一种治疗的复发性多发性骨髓瘤患者。卡非佐米目前作为一种单药治疗已在美国被加速批准用于复发性多发性骨髓瘤患者。此次的sNDA基于全球3期ENDEAVOR试验的数据。这项研究是两项卡非佐米与硼替佐米一对一3期试验的第一项试验。在ENDEAVOR研究中,以卡非佐米和地塞米松治疗的复发性多发性骨髓瘤患者在疾病未恶化情况下的生存期延长了一倍,与硼替佐米相比证明了具有统计学意义的临床优势。
前沿1、深圳于7月25日启动了基因编辑治疗艾滋病的计划课题,复制著名的“柏林病人”蒂莫西·雷·布朗的治愈模式,尝试在攻克艾滋病治疗难题的道路上取得突破。据悉,该项目全称为“CRISPR/Cas9核酸酶靶向修饰治疗艾滋病”,由付雪梅教授负责,是深圳市建市以来卫生系统首个以课题负责人立项的计划课题(计划即国家高技术研究发展计划),获科技部资助万元。
2、许多患有癌症处于死亡边缘的病人仍会进行化疗以提高生命质量。但根据一项最新研究,化疗的方法并不会改善濒死癌症病人的生命质量,甚至会使一些病人的状态变得更差。相关研究结果发表在国际学术期刊JAMAOncology上。来自威尔康奈尔医学院的研究人员指出,目前濒死癌症病人的化疗使用情况令人堪忧,没有证据表明对濒死癌症病人继续进行化疗治疗会有什么益处,相反,有人认为对濒死癌症病人进行化疗是”最普遍,最浪费也最没必要的肿瘤学实践”。从年9月到年2月,研究人员对预期生命少于6个月的名晚期癌症病人进行了评估。在研究开始阶段,超过半数的病人仍在接受化疗治疗。随后研究人员对病人的活动度和生活自理能力进行了评估和打分,分数越高代表状态越差。结果表明,在病人去世之前一周,与那些没有接受化疗的病人相比,接受了化疗治疗的病人其生命质量并没有得到改善。
3、7月21日,国际学术期刊《核酸研究》(NucleicAcidsResearch)在线发表了中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所王恩多研究组题为tRNArecognitionbyabacterialtRNAXm32modificationenzymefromtheSPOUTmethyltransferasesuperfamily的最新研究成果。王恩多研究组副研究员刘如娟、博士研究生龙韬等人通过解析2.6?分辨率的大肠杆菌的TrmJ(EcTrmJ)与辅因子S-腺苷-高半胱氨酸(SAH)复合物的晶体结构以及定点突变、等温滴定量热(ITC)实验、凝胶迁移实验(EMSA)及酶学动力学等生物化学手段研究了EcTrmJ与tRNA底物的结合方式。研究结果表明,EcTrmJ形成不对称的同源二聚体,其SPOUT结构域和延伸结构域均能独立形成二聚体;而这两个结构域都参与对底物tRNA的识别,连接两体的一段不保守柔性铰链区在与底物的识别过程中起关键的调节作用。
4、美国文安德研究所(VARI)的科学家们近日揭示出植物蛋白TOPLESS与负责关闭基因的分子的相互作用机制。该发现为研究人类和动物体内的同类基因沉默机制提供了通用模型,因为人体中也存在与TOPLESS类似的蛋白,这些蛋白与某些肿瘤形成有关,并能控制早期胚胎发育和神经元发育。相关研究论文发表在《科学进展》杂志上。
移动医疗1、7月26日,医院“医院”线下实体机构开业,这标志着“医院”O2O协同平台全面贯通。“医院”线下实体,搭建了一个为基层医疗机构、基层医生共享的第三方大型医疗设备和服务平台,配备多种高端检验检测设备,可以提供从门诊到检验检测、远程会诊、健康管理等全方位的医疗服务。图为工作人员在展示检查设备。
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