注意ISO9001质量管理体系审核前各部

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一、人事行政部

1.公司组织结构图、岗位职责书;部门组织结构图及工作职责

2.公司去年与今年培训计划表

3.新进人员培训记录要齐全

4.人事档案花名册

5.劳动合同的签订及工伤保险

6.人员流失率的统计分析

7.特殊工作岗位的持证上岗证书,如电工证、行车证、叉车证

二、质量管理部

1.部门组织结构图及工作职责。

2.客户投诉记录表,重大客诉分析及改善结果

3.过程监控(出入库管理、进料检验,首巡检、成品检验,出货检验,品质异常处理等)

4.不合格品的处理

5.内部审核计划

6.供应商审核计划

7.内部审核报告

8.管理评审报告

9.部门人员培训及相关记录(签到表及记录、考核、上岗证)

10.监视测量管理(测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书),公司仪器设备外部校验报告,内校记录、设备验收

11.质量报表,数据统计分析(日报、周报、月报)、SPC管理、MSA管理

12.质量目标统计及落实情况、跟踪记录(按月度展开)、改善报告

13.检验记录报表(来料、过程、成品出货检验报告)

14.文件资料管理(内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理)

三、生产部

1.部门组织结构图及工作职责

2.生产工艺流程图

3.生产报表

4.车间管理制度

5.相关工序加工或测试记录

6.维修记录、报废申请单、报废率控制

7.订单交付达成情况

8.6S管理情况(主要现场查看:车间工序要挂相对应的SOP,试剂瓶等要贴有物料标签,工作区域斑马线及标识,化学品区域及标识,合格品与不合格品区域划分及标识,颜色箱框管理),生产现场员工必须穿戴相关的劳保用品,如口罩、劳保鞋、护目镜、耳塞、手套等

9.车间温湿度管控、无尘管控、设备点检表

四、采购部

1.部门组织结构图及工作职责

2.合格供应商名单

3.供应商调查表

4.供应商评估表

5.月度、年度供应商考评表

6.采购计划

7.关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告(一般有效期为一年)

五、仓库部

1.部门组织结构及工作职责

2.先进先出管理

3.库存物资管理

4.盘点记录

5.物料收发管理台帐

6.账、物、卡一致

7.消防安全

8.仓库管理规定

9.仓库电子料仓和恒温管理

六、技术、研发、工程、设备部

1.部门组织结构及工作职责

2.工艺/项目开发任务书

3.新产品评审会议及记录

4.试产报告

5.设计变更管理

6.项目开发计划书

7.技术资料管理(控制计划、流程图、产品图纸、FMEA)

8.相关产品作业指导书(SIP、SOP)

9.设备管理台帐(企业资产管理非常重要)

10.年度设备保养计划表

七、销售部

1.合同订单评审记录

2.顾客满意度调查表

3.客诉信息反馈表

4.年度销售计划及目标

5.新品开发销售业务

八、PMC部

1.生产周/月计划表,计划及交期达成率

2.产能负荷分析

3.提供给外部供方的资源管理

4.批量产品库存管理(安全库存、较少产成品堆积)

5.库存成本控制

九、最高管理者

1.公司经营计划的制定

2.管理评审

3.制定与公司经营宗旨适应的质量方针

4.任命管理者代表、指定顾客代表(一般为市场经理)

5.提供资源

十、管理者代表

1.行政管理、公共资源管理

2.董事会重大人事任命决议

3.公司发展规划及方向

4.企业文化、品牌管理系统建设及维护

5.跟进公司发展战略提出的各项事务落实情况




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