医药云端信息：挖掘趋势中的价值
编辑：储旻华
公司
安进正准备重回并购
Amgen的CFODavidMeline告诉彭博社，已准备好开展大交易。公司现有大约亿美元现金和等价物。去年11月FT曾报道该公司正在寻找亿规模的收购。Bloomberg(3/84)
赛诺菲和默沙东将结束他们在欧洲的合资疫苗公司
SanofiPasteur和MSD宣布，它们准备结束在欧洲的合资疫苗公司业务。两家公司在JV结束后，将整合各自的欧洲疫苗业务进入自己公司，独立运营。年两家公司成立SanofiPasteurMSD，各占50%股份，在欧洲19个国家开发和销售疫苗。预计JV将在年底结束运营。FierceBiotech(3/8)
药明康德成合全常州工厂已经开始运营
药明康德称，和全药业在常州的工厂已经于2月开始初期运营。该工厂于年开始建设，现在运营的有行政楼、研发楼和一个大规模的生产厂以及支持部门，其他设施还在建设中。建成后，将容纳超过名科学家，超过1,m3反应器容积。FierceBiotech(3/7)
FDA最终允许Amarin超适应症销售鱼油产品
FDA决定对Amarin超适应症推广鱼油产品Vascepa的诉讼不予上诉。去年8月曼哈顿地方法院判定允许该公司超适应症推销。年这个产品获得FDA批准用于极高水平的甘油三酯患者，Amarin希望产品能销给一般的高甘油三酯患者。Reuters(3/8)
艾伯维CEO去年获得2万收入
AbbVie的CEORichardGonzalez成为生物制药行业去年薪水最高的高管之一，获得了超过2万美元，包括万基本薪水加上万激励薪酬，万股票奖励和万期权，以及养老金，个人旅行费用等。董事会认为这笔高额薪酬是合理的。FiercePharma(3/10)
因成功击退迈兰的恶意收购，百利高高管们共获万美元奖金
errigo的CEOJosephPap因成功击退Mylan的恶意收购，获得了万美元奖金，包括价值万美元的限制性股票和50万美元现金。CFOJudyBrown和法律总顾问ToddKingma,也因此分别获得价值37.5万美元的限制性股票。FiercePharma(3/10)
行业
CRISPR专利之争：Broad对阵Berkeley，涉及3家公司
CRISPR的专利纷争终于闹到了法庭。争议在于，BroadInstitute的张锋是否在UCBerkeley的JenniferDoudna和瑞典Ume?University的EmmanuelleCharpentier团队之前将CRISPR-Cas9技术用在编辑基因密码上。Doudna提前6个月提交专利，但Broad坚持张锋先实际应用于动物。专利之争牵涉到3家生物技术公司：EditasMedicine、CRISPRTherapeutics和IntelliaTherapeutics。Stat(3/9)
专家表示，法国灾难性的临床试验有多个错误，呼吁制定新法规
法国卫生部门召集了一个专辑委员会探讨导致一名志愿者死亡的临床试验。委员会认为，虽然严重的脑损伤可能是因为药物意外的脱靶效应，但是研究有明显可见的一些错误：临床前药理学评估不够，使用的最大剂量远超过需要达到所期望效果的量，人体实验中剂量递增不稳定。委员会呼吁在全球采用新的临床试验法规。FierceBiiotech(3/10)
交易
KaloBio希望收购苄硝唑的权益
困境中挣扎的KaloBios与SavantNeglectedDiseases达成LOI，意欲收购原由Roche销售的美洲锥虫病治疗药物苄硝唑（品牌名：Rochagan和Radani）在全球一些地区的权益。KaloBios将支付20万美元前期款和每月8.75万美元的服务费。若KaloBios破产，协议不再继续执行。SeekingAlpha)(3/4)
和黄医药计划3月14日在纳斯达克IPO
和黄中国医药科技有限公司设定3月14日在纳斯达克IPO，计划发行价16.33美元，发行万ADS。该公司目前有7个临床阶段的产品，专注于肿瘤和免疫疾病，其中4个候选药物已经与AZ、Lilly和Nestle达成合作关系。SEC(3/6)
研究
TiGenix干细胞III期研究发布积极数据
比利时生物技术公司TiGenix宣布干细胞产品Cx用于克罗恩病的III期研究取得成功。接受单剂量注射的克罗恩病所致肛瘘患者54.2%治疗后52周仍有缓解，安慰剂组是37.1%；75%的患者治疗后24周仍有缓解，安慰剂组是55.9%。该公司还在开展干细胞用于严重败血症的研究。FierceBiotech(3/8)
FDA取消了Medivation癌症药物的临床试验禁令
年初Medivation声称FDA部分暂停了公司癌症药物pidilizumab(MDV9)用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的研究。这个暂停与任何安全性问题无关，公司修改了研究者手册、方案和知情同意书，现在FDA解除了禁令。年该公司以3.35亿美元从CureTech获得该抗体。FierceBiotech(3/9)
三连败：Xoma的gevokizumab遭遇第三个临床试验失败
Xoma表示，由于之前其主要在研药物gevokizumab在用于坏疽性脓皮病的III期研究失败，该公司现在计划停止所有该药物的研究工作，并试图出售该药。Xoma最近裁员90名。去年与Servier合作的白塞氏病葡萄膜炎III期以及糜烂性关节炎的II期研究也失败。FierceBiotech(3/10)
Vericel的ixmyelocel-T细胞疗法用于罕见心衰基本取的积极结果
Vericel（前身为AastromBioscience）的主要在研疗法ixmyelocel-T用于罕见病缺血性扩张型心肌病，与安慰剂相比，减少死亡和住院次数，公司计划下个月的心脏病年会上提交完整数据。消息使该公司的股价几乎对翻，创两年来最高。ixmyelocel-T来自与患者自身骨髓。FierceBiotech(3/10)
澳洲公司Benitec称乙肝药物临床前研究获得进展
澳洲公司BenitecBiopharma称，ddRNAiHBV治疗药物BB-HB-在小鼠模型上显示，一剂治疗后能持久和强大地抑制HBV。该药包括一个AAV8衣壳和表达3个短发夹RNA的重组DNA，分别抑制多种HBV基因型的3个保守区的病毒RNA表达。FiercePharmaasia(3/9)
监管
台湾监管机构批准智擎生技的胰腺癌药物
台湾食药监局批准智擎生技制药股份有限公司(PharmaEngine,Inc.)的Onivyde（伊立替康脂质体注射液）与氟尿嘧啶和亚叶酸钙联用，用于接受基于吉西他滨的治疗后病情进展的晚期胰腺癌。BioSpectrumAsia(3/7)
艾尔建的Restasis新剂型未获FDA批准
FDA给予Allergan的干眼病药物Restasis的多剂量、不含防腐剂剂型完整答复信，要求提供药物瓶，这个“独一无二”的容易的更多信息。Allergan称这个新容器已经获得单向阀和空气过滤技术的专利。Allergan开发此产品是为了对抗来自Shire的候选药物lifitegrast的威胁。FiercePharma(3/10)
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